牛津大学启动了全球首个针对尼帕病毒疫苗的二期临床试验,尼帕病毒是一种由蝙蝠传播、目前尚无获批疫苗或治疗方法的致命传染病。合作各方于2025年12月9日宣布,该试验在孟加拉国开展,合作方为孟加拉国腹泻病研究国际中心(icddr,b),资金由流行病防范创新联盟(CEPI)提供。
该研究于12月初启动,将招募306名年龄在18至55岁之间的健康受试者,用于评估ChAdOx1 NipahB疫苗的安全性及其产生的免疫反应。这款疫苗由牛津大学大流行病科学研究所研发,采用与牛津/阿斯利康新冠疫苗相同的病毒载体平台。试验用疫苗由印度血清研究所与CEPI合作生产。
尼帕病毒属于副粘病毒科,麻疹病毒也属于该科。据CEPI介绍,狐蝠科果蝠是其自然宿主,主要传播途径是饮用被污染的椰枣汁液,病毒也可通过中间宿主动物传播,或在人与人之间传播,包括传染给医护人员。发热、头痛和肌肉疼痛等早期症状可迅速发展为脑炎和严重呼吸问题。世界卫生组织估计其病死率为40%至75%。
孟加拉国几乎每年都会出现小规模尼帕疫情,印度也偶有病例报告。据CEPI介绍,自1998年以来累计记录病例750例,其中415例死亡。由于尼帕病毒存在引发大流行的潜在风险,世卫组织将其列为优先研究病原体之一。
这款疫苗自2024年1月起在牛津率先开展人体试验,51名年龄在18至55岁之间的志愿者安全完成了为期一年的随访,该一期试验的结果预计将在随后几个月内公布。2025年6月,欧洲药品管理局授予该候选疫苗“优先药物”(PRIME)资质,旨在加快满足未被满足需求的药物的研发进程。
牛津大学大流行病科学研究所疫苗学教授、该疫苗的研发者莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)表示:“在孟加拉国开展的这项新试验,标志着我们在研发尼帕病毒疫苗方面向前迈出了重要一步。尼帕病毒是一种致命的健康威胁,目前尚无获批的疫苗或治疗方法。”
该试验在牛津疫苗研究小组的首席研究员布莱恩·安格斯(Brian Angus)表示:“在一个经常暴发尼帕疫情的国家启动二期试验,是确保这款疫苗既有效、又能真正惠及最需要它的人群的关键一步。”icddr,b的主要研究员K·扎曼(K Zaman)指出,该中心运行着全球持续时间最长的尼帕病毒监测系统。这项新试验旨在评估安全性和免疫反应,而非评估对感染的保护效果。